Este jueves un Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) votó a favor para que la agencia (FDA), autorice la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el COVID-19.
El comité compuesto por prestigiosos científicos, médicos, académicos, expertos en enfermedades infecciosas y funcionarios de otras agencias del país, votaron de la siguiente manera: 17 miembros a favor, 4 miembros en contra y un 1 miembro se abstuvo.
Los miembros del comité realizaron una reunión virtual que duró más de 6 horas y fue transmitida en vivo a través de los distintos medios sociales de la FDA, todo esto con el objetivo de que las personas tuvieran toda la información necesaria acerca de la vacuna.
Cada uno de ellos debatieron, expresaron sus argumentos, opiniones y por qué votaron a favor o en contra.
Todos los expertos en la reunión presentaron las características de la vacuna y de las personas en las que se realizó el ensayo clínico y la manera en que cada una de ellas reaccionó, así como también los riesgos de estas.
Luego de esta aprobación, la FDA tiene la última palabra para que la vacuna de Pfizer sea distribuida en todo el país, y de esta manera poder disminuir el creciente aumento de contagios y fallecidos que está experimentando el país.
Si bien la FDA como encargada de dar luz verde en la aprobación de todas las vacunas en Estados Unidos, no tiene que seguir las recomendaciones del Comité Asesor, ni tampoco está obligada a hacerlo, existen muchas probabilidades que en este caso si lo haga y aprueben la vacuna. Lo que vendría a ser un alivio para miles de personas que viven con el temor de contagiarse.
Uno de los funcionarios de la FDA, Peter Marks explicó que "esperan que la autorización se dé en los próximos días". Según algunas personas expertas en esta materia, el proceso de aprobación tiene que pasar muchos requisitos legales y burocráticos para el “anuncio de aprobación final”.
El Comité de expertos, desde sus inicios ha jugado un papel fundamental a lo largo de los años con la aprobación de las vacunas sobre las diferentes crisis sanitarias que han pasado en el país. Verifican y comprueban que las vacunas sean seguras para uso público.
Es importante mencionar que esta vacuna está habilitada para personas mayores de 16 años. Este fue un tema de discusión entre los asesores, donde la mayoría manifestó su preocupación porque la edad límite debería de ser 18 años.
Finalmente, la aprobación se dio para que los adolescentes de 16 años puedan recibir la vacuna, aunque no serán la prioridad, sino, el personal sanitario según las recomendaciones y consejos que brindaran los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés).
La vacuna de Pfizer demostró tener una eficacia del 95 % en los seres humanos, después de que se realizarán los ensayos clínicos en 43,548 personas, los resultados de estas personas fueron publicados en la página del New England Journal of Medicine.
“Un régimen de dos dosis de BNT162b2 otorgó una protección del 95% contra Covid-19 en personas de 16 años o más. La seguridad durante una mediana de 2 meses fue similar a la de otras vacunas virales. (Financiado por BioNTech y Pfizer; ClinicalTrials.gov, NCT04368728), subraya la publicación del New England Journal of Medicine.
A pesar de la esperanza que representa la vacuna, las alarmas continúan encendidas, después de la presentación de informes acerca de dos personas del personal de salud que presentaron reacciones alérgicas, una vez que les pusieran la vacuna de Pfizer en el Reino Unido.
En respuesta a eso, los encargados de la salud en Reino Unido brindaron una recomendación diciendo que las personas con antecedentes a una reacción alérgica no deberían recibir la vacuna.
En la reunión virtual de los expertos este jueves, el tema de la alergia generó mucho debate. No obstante, la FDA le solicitó a la farmacéutica Pfizer que incluyera reacciones alérgicas en su plan de seguimiento, así como también, una advertencia en sus instrucciones acerca del uso de la vacuna.
Muchos estados en el país, entre ellos New York, ya están preparados para recibir la vacuna y han trabajado enérgicamente en un plan bajo protocolos estrictos, que según explico el gobernador Andrew Cuomo será equitativo.
Tanto el gobernador, como el alcalde de Blasio tienen una logística ya preparada para la distribución de la vacuna. Se espera que la vacuna llegue a Nueva York el 15 de diciembre de 2020, indicó Cuomo en una conferencia de prensa.
Nueva York espera tener primeras dosis de vacuna contra el COVID-19 el 15 de diciembre